职位描述
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岗位职责:
1、负责完成新产品立项有关的部分调研、评估工作。编写公司内药品注册资料,公司内药品注册信息的收集与整理。
2、负责药品注册的申报,保证在规定时间内完成申报;实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;
3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
4、建立并维护和评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;
5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议;
任职资格:
1、药剂学相关专业,大学本科及以上学历;身体健康,能吃苦耐劳,沟通协调能力强;
2、有编写CTD格式药品注册资料经验优先;
3、具有较好的沟通、协调能力,较强的语言表达能力;具备一定的英文撰写及表达基础;
4、诚实正直、吃苦耐劳、认真踏实、责任心强,具有良好的服务意识团队合作精神;
5、熟练使用电脑办公软件(word、 excel、PPT)。
(工作地点:埃塞俄比亚)